Արագ զարգացող բժշկական ոլորտում պահանջարկը մեծանում էճշգրիտ բժշկական սարքի բաղադրիչներէքսպոնենցիալ աճ է գրանցում։ Վիրաբուժական գործիքներից մինչև ախտորոշիչ սարքավորումներ, արտադրողները պահանջում են բարձր ճշգրտության, մաքրվող և կենսահամատեղելի մասեր, որոնք համապատասխանում են խիստ կարգավորող չափանիշներին։HY Metals, մենք մասնագիտանում ենք մատուցման մեջբժշկական կարգի թիթեղյա մետաղի արտադրություն, CNC մեքենայացում, ևխառատային ծառայություններաջակցելու առողջապահության ոլորտի առաջատար լուծումների մշակմանը։
Բժշկական սարքերի արտադրությունը պահանջում է բացառիկ ճշգրտություն, հուսալիություն և համապատասխանություն՝ հիվանդների խնամքի մեջ դրա կարևոր կիրառությունների պատճառով: Ստորև ներկայացված են բժշկական կարգի մասերի հիմնական բնութագրերն ու պահանջները.
1. Գերբարձր ճշգրտություն (±0.01 մմ կամ ավելի ամուր)
Վիրաբուժական գործիքները, իմպլանտները և ախտորոշիչ սարքավորումները պահանջում են միկրոնային մակարդակի ճշգրտություն՝ պատշաճ ֆունկցիոնալության համար։
CNC մեքենայացումը և լազերային կտրումը ապահովում են խիստ թույլատրելի շեղումներ՝ անխափան հավաքման համար։
2. Կենսահամատեղելի և ստերիլիզացվող նյութեր
Ընդհանուր նյութեր՝
Անժանգոտվող պողպատ (316L, 17-4PH) – վիրաբուժական գործիքների համար կոռոզիակայուն
Տիտան (2-րդ, 5-րդ, 23-րդ կարգի) – թեթև և կենսահամատեղելի իմպլանտների համար
Ալյումին (6061-T6, 7075) – պատկերման սարքերի կառուցվածքային մասեր
Պետք է դիմակայել կրկնակի ավտոկլավացմանը, գամմա ճառագայթմանը կամ քիմիական ստերիլիզացմանը։
3. Հարթ, ոչ ծակոտկեն մակերեսներ
Էլեկտրոլիզացումը և պասիվացումը կանխում են բակտերիաների կպչունությունը։
Առանց քերծվածքների կամ սուր եզրերի՝ հյուսվածքների վնասումից խուսափելու համար։
Ra ≤ 0.4µm մակերեսային մշակում՝ մաքրվելու հարմարության համար։
4. Խիստ կարգավորող համապատասխանություն
ISO 13485 – Բժշկական սարքավորումների որակի կառավարում
FDA 21 CFR Մաս 820 – ԱՄՆ բժշկական սարքերի արտադրության ստանդարտներ
ԵՄ MDR/CE նշագրում – Եվրոպական կարգավորող պահանջներ
Նյութերի լիարժեք հետագծելիություն (Mill Certs, RoHS, REACH):
5. Մաքուր սենյակների արտադրություն (անհրաժեշտության դեպքում)
Աղտոտումից զերծ արտադրություն 7/8 դասի մաքուր սենյակների համար։
Հատուկ փաթեթավորում՝ ստերիլությունը պահպանելու համար։
6. Խիստ փորձարկում և փաստաթղթավորում
Չափսերի ստուգում (CMM, օպտիկական համեմատիչներ)
Մեխանիկական փորձարկումներ (հոգնածության դիմադրություն, ձգման ամրություն)
Առաջին հոդվածի ստուգման (FAI) հաշվետվություններ վավերացման համար։
Ինչու են բժշկական սարքավորումների արտադրողները վստահում HY Metals-ին
1. Բժշկական որակի նյութեր և ճշգրտություն
– Մենք աշխատում ենք չժանգոտվող պողպատի, տիտանի և ալյումինի համաձուլվածքների հետ, որոնք համապատասխանում են բժշկական կիրառման համար նախատեսված ISO 13485 և FDA պահանջներին։
– Մեր CNC մշակումը (±0.01 մմ հանդուրժողականություն) և թիթեղի ճշգրիտ ծռումը ապահովում են, որ բաղադրիչները կատարյալ տեղավորվեն բարդ հավաքվածքներում:
– Մաքուր սենյակներին համապատասխան խիստ մշակումը կանխում է վիրաբուժական և իմպլանտացվող սարքերի աղտոտումը։
2. Արագ նախատիպավորում և փոքր խմբաքանակով արտադրություն
– Բժշկական հետազոտությունների և զարգացման թիմերը կարիք ունենարագ շրջադարձով նախատիպերարտադրանքի մշակումը արագացնելու համար։
– Մեր փոքր խմբաքանակով արտադրության հնարավորությունները թույլ են տալիս անցկացնել ծախսարդյունավետ փորձարկումներ զանգվածային արտադրությունից առաջ։
– Մեր կողմից արտադրվող տարածված բժշկական բաղադրիչներ.
– Պատկերագրական սարքերի համար նախատեսված չժանգոտվող պողպատե պատյաններ
– Տիտանի ոսկրային պտուտակներ և վիրաբուժական գործիքներ
- Լաբորատոր սարքավորումների համար նախատեսված ալյումինե ամրակման փակագծեր
3. Համապատասխանություն և հետագծելիություն
– Նյութերի լրիվ հավաստագրեր (RoHS, REACH, կենսահամատեղելիության մասին զեկույցներ հասանելի են)
– Կրիտիկական չափերի առաջին հոդվածի մանրամասն ստուգման (FAI) զեկույցներ
– Բժշկական հիգիենայի չափանիշներին համապատասխան մակերեսային մշակումներ (պասիվացում, էլեկտրոփայլեցում)
Ինչպես ենք մենք օգնում բժշկական նորարարներին հաղթահարել մարտահրավերները
✅Արագություն դեպի շուկա
– Բժշկական սարքերի նախատիպերի պատրաստման 7-15 օրվա ժամկետ
– Արագ նախագծման-արտադրելիության (DFM) հետադարձ կապ
✅Արժեքի օպտիմալացում
– Թիթեղյա լազերային կտրման համար նախատեսված խելացի տեղադրումը նվազեցնում է նյութական կորուստները
– Մոդուլային գործիքավորումը նվազեցնում է փոքր խմբաքանակների ծախսերը
Ուսումնասիրություններ. Մեր կողմից արտադրված բժշկական բաղադրիչներ
- Օրթոպեդիկ իմպլանտի փորձարկման հավաքածուներ (տիտանից, CNC ֆրեզով)
- Դյուրակիր ուլտրաձայնային սարքի շասսի (չժանգոտվող պողպատից, թիթեղից պատրաստված)
- Էնդոսկոպիկ գործիքների բաղադրիչներ (միկրո CNC խառատային մասեր)
Համագործակցեք բժշկական արտադրության մասնագետի հետ
Եվրոպական և ամերիկյան բժշկական տեխնոլոգիական ընկերություններին սպասարկելու ավելի քան 15 տարվա փորձով HY Metals-ը համատեղում է բժշկական մակարդակի ճշգրտությունը նախատիպերի ստեղծման և փոքր ծավալի արտադրության համար անհրաժեշտ ճկունության հետ։
Կապվեք մեզ հետ այսօր՝ քննարկելու ձեր բժշկական սարքի նախագծի պահանջները: Եկեք մշակենք լուծումներ, որոնք կյանքեր են փրկում՝ առողջապահության ոլորտի պահանջներին համապատասխան որակով և համապատասխանությամբ:
#ԲժշկականՄեքենաշինություն #CNCԲժշկականՄասեր #ԹիթեղՄետաղԲժշկական #ՃշգրիտԱրտադրություն #ԲժշկականՏեխնոլոգիաներիՆախատիպերիՊատրաստում
Հրապարակման ժամանակը. Հունիս-02-2025